要加快涉外法治工作的战略布局,形成系统完备、科学规范的涉外法律法规体系,综合运用立法、执法、司法等手段开展斗争,提升涉外执法司法效能,坚决维护国家主权、尊严和核心利益。
国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。(央视新闻客户端) 【编辑:房家梁】
张旺认为“差异化竞争将更趋明显”,他表示,注册制之后,券商综合服务能力更受考验,不仅要提升优质资产获取和价值发现的能力,还需要积极主动融入国家重大发展战略,善于发现和服务代表经济转型和高质量发展方向的企业。。
- 今日热点
- 美学云课堂 丹青妙笔谱写红色壮丽诗篇
- 本网原创--西藏频道--人民网
- 【时报会客厅】榕树投资董事长翟敬勇:互联网正处于向成熟期过渡的阶段
- 丽泽金融商务区入驻企业达千家“金融+科技”产业链初步形成
- 广西跨境人民币年度结算量首次突破2000亿元
- 周恩来总理视察新会纪念馆